2024年4月23日 國(guó)家衛(wèi)健委重磅發(fā)布了《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》、《剛地弓形蟲試驗(yàn)臨床應(yīng)用》等共六項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化整理如下，以供大家參考。

 

　　最新標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T 442—2014《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》，與WS/T 442—2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：

　　1、增加了規(guī)范性引用文件（見(jiàn)2）；

　　2、在術(shù)語(yǔ)和定義中增加了生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、病原微生物、清潔、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、利益相關(guān)方（見(jiàn)3）；

　　3、增加了附錄A《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考示例》、附錄D《臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)體防護(hù)裝備選用原則》（見(jiàn)附錄A、附錄D）；

　　4、刪除了術(shù)語(yǔ)中生物因子、高效空氣過(guò)濾器、危險(xiǎn)識(shí)別（見(jiàn)2014年版的3）；

　　5、刪除了第五章《實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)》、附錄 C《生物安全柜使用、維護(hù)及校驗(yàn)》和附錄D《高壓滅菌器使用、維護(hù)及校驗(yàn)》（見(jiàn)2014年版的5、附錄C和附錄D）。

 

 

鏈接：臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南 WS/T 442—2024